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Dashboard di Raman Data Library: funzioni ottimizzate di visualizzazione e analisi dei dati in tempo reale
Sintesi delle specifiche
Applicazione Task
Raccolta, visualizzazione, memorizzazione, recupero e archiviazione dati Importazione dati in tempo reale da Raman RunTime Elaborazione tendenze e visualizzazione dei processi Organizzazione dati orientata al progetto Corrispondenza dati per la preparazione della modellazione Analisi di picchi e regioni con modellazione quantitativa dei picchi Esportazioni contestualizzate verso programmi chemiometrici Versione cGxP Tracciabilità dei dati spettrali Gestione utenti Registrazione elettronica dati Firme elettroniche Audit trail
Raman Data Library è un'applicazione software innovativa, concepita per ottimizzare la visualizzazione, l'analisi e la gestione dei dati spettrali per la spettroscopia Raman. Ideale per vari settori, questo software supporta la conformità agli standard normativi, assicura l'integrità dei dati e riduce gli errori da parte degli utenti. Grazie al monitoraggio in tempo reale, al controllo multianalizzatore e a modelli personalizzabili per un flusso di lavoro fluido, rappresenta lo strumento ideale sia per gli analisti di dati che per gli ingegneri di processo.
Visualizzazione dei dati spettrali
Conformità alle linee guida 21 CFR parte 11
Controllo multianalizzatore
Organizzazione e recupero dei dati
Tendenze in base ai picchi e alle regioni
Esportazione per la modellazione avanzata
Vantaggi
Interfaccia intuitiva: riduce la curva di apprendimento da parte degli utenti
Visualizzazione spettrale in tempo reale: fornisce informazioni immediate sui processi, con grafici delle tendenze e analisi dei picchi
Modelli personalizzabili: migliora la produttività e riduce gli errori degli utenti grazie a modelli di dati prestrutturati
Controllo multianalizzatore: standardizza la raccolta e l'analisi dei dati provenienti da fino a quattro analizzatori Rxn Raman
Maggiore sicurezza dei dati: assicura l'integrità dei dati grazie alla crittografia e alla conformità ai protocolli di comunicazione del settore
Opzione cGxP: conformità centralizzata e conveniente a 21 CFR parte 11, a supporto della scalabilità di Raman dal laboratorio alla produzione cGMP
Spettroscopia Raman - Tecnologia avanzata di analisi ottica
Aumento della sicurezza dell'impianto, garanzia della qualità del prodotto e ottimizzazione delle operazioni. La spettroscopia Raman misura la composizione e la struttura molecolare dei campioni, dal laboratorio al processo, in tempo reale.
Tecnologia Raman per la misura dei processi a valle nella produzione di biosimilari - Test del processo di purificazione delle proteine durante l'ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) presso Alvotech
Garantite transizioni senza soluzione di continuità tra gli analizzatori Raman e i siti di produzione, dagli ambienti di laboratorio a quelli di processo, grazie al software di libreria di dati Raman.
Raccolta, visualizzazione, memorizzazione, recupero e archiviazione dati Importazione dati in tempo reale da Raman RunTime Elaborazione tendenze e visualizzazione dei processi Organizzazione dati orientata al progetto Corrispondenza dati per la preparazione della modellazione Analisi di picchi e regioni con modellazione quantitativa dei picchi Esportazioni contestualizzate verso programmi chemiometrici Versione cGxP Tracciabilità dei dati spettrali Gestione utenti Registrazione elettronica dati Firme elettroniche Audit trail
Campo applicativo
Licenza per stazione singola Raman Data Library è un software per visualizzare, organizzare, analizzare e modellare i dati per lo sviluppo di applicazioni e il monitoraggio di routine da un PC standard. È possibile anche il controllo dell'analizzatore Raman Rxn. Con la versione cGxP, la tracciabilità dei dati spettrali, la gestione degli utenti, la registrazione elettronica dei dati, le firme elettroniche e l'audit trail facilitano la conformità a FDA 21 CFR Parte 11. Inoltre, è possibile la connessione a un sistema di amministrazione centralizzata degli utenti (ad es. Microsoft Active Directory™). Il software è disponibile in versione Core con funzionalità limitate o in versione cGxP con funzionalità complete. Raman Data Library supporta Raman RunTime v6.4 e versioni superiori, oltre che gli analizzatori Raman Rxn2 ed Rxn4.
Sistemi operativi
Microsoft Windows 10 (Professional 64-bit)
Tipo di processore
Processore Intel Core i5 o equivalente
Memoria principale
16 GB
Capacità hard-disk
Spazio su disco necessario: 10 GB, a seconda delle dimensioni del database
Risoluzione monitor, display
Dimensioni dello schermo: 24" o più con una risoluzione di 1920 x 1080 o superiore (desktop) Dimensioni dello schermo: 13" o più con una risoluzione di 1920 x 1080 o superiore (laptop) Rapporto di aspetto del display del 100%
Ingresso
Impostazione dati, SPC da Raman RunTime o software precedente oppure OPC-UA da Raman RunTime
Uscita
RDL prevede la comunicazione bidirezionale con Raman RunTime (ingresso e uscita)
Database
Raman Data Library utilizza un database integrato sicuro. Il database SQLite, fornito da terze parti, fornisce un RDBMS (Relational Database Management System) completo.
Marchi registrati
Microsoft Windows Tutti gli altri nomi di marchi e prodotti sono marchi commerciali o registrati delle società e delle organizzazioni in questione.
Raman data library -- Faster time to market with
increased insight, productivity, and data integrity
PU (Pubblicazione)
Versione inglese - 06/2024
New version available in English
This document provides insight into the core and cGxP features of Raman data library (data organization, visualization, user management, and univariate analysis for Raman Rxn2 and Raman Rxn4 analyzers), while also addressing common questions regarding the software's functionalities.
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