Tecnologia analitica di processo nell'industria farmaceutica
Maggiore controllo di processo e qualità del prodotto finale assicurata nella produzione farmaceutica
Con i metodi di controlli qualità tradizionali si prelevano dei campioni nelle varie fasi del processo, che vengono quindi trasportati in un laboratorio per le analisi di qualità. Con questo approccio ci possono volere ore prima che i risultati siano disponibili, il che comporta ritardi e rende impossibile il controllo dei processi basato sui risultati. Con un approccio basato sul metodo PAT, invece, il processo di produzione farmaceutica e lo strumento di analisi (ad es. spettrometro) acquisiscono i risultati di misura in tempo reale, direttamente in linea, permettendo di migliorare sia il controllo dei processi che la qualità del prodotto.
Vantaggi
Endress+Hauser può aiutarvi a realizzare un controllo dei processi di tipo avanzato mediante la misura in linea dei parametri critici per la qualità. I risultati delle analisi sono disponibili in pochi secondi, non più dopo ore. Dall'analisi dei campioni, che richiedeva molto tempo, si passa al monitoraggio in tempo reale dei CPP (critical process parameters) o delle caratteristiche essenziali dal punto di vista qualitativo. Con le nostre tecnologie ottiche, come la spettroscopia UV e Raman, potete monitorare e controllare in tempo reale la concentrazione o la composizione dei fluidi di processo o del prodotto finale.
Migliore controllo dei processi per una produzione ottimizzata e un aumento della resa e della qualità
Eliminazione dei rischi di contaminazione e risparmio di tempo grazie al monitoraggio in linea dei metaboliti del processo, senza bisogno di campionamenti
Soluzioni complete pronte all'uso per processi upstream e downstream
Semplificazione dei processi di ampliamento delle soluzioni con sonde per tutti i formati e tecnologie (vetro, acciaio inox, plastica monouso)
Applicazioni
Migliore controllo dei processi e qualità del prodotto con PAT
Misura precisa e sensibile delle proteine con sensori di assorbimento UV
Mappa del processo di fermentazione con tutti i punti di misura pertinenti
Mappa del processo di cromatografia con tutti i punti di misura pertinenti
Vantaggi
Con gli spettrometri in linea è possibile ottenere una frequenza di misura dell'ordine dei secondi e realizzare il controllo di processo avanzato in tempo reale nella produzione farmaceutica. Passando al metodo PAT (Process Analytical Technology) potete ottenere prodotti di maggiore qualità e una maggiore efficienza grazie all'aumento dell'automazione, alla riduzione dei tempi ciclo e ai processi continui/trattamenti ininterrotti dei lotti.
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35
lotti di fermentazione per ripagare l'investimento in un sistema Rxn Kaiser Raman a singolo canale
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10x
di riduzione dei costi di manutenzione di un sistema di misura Raman rispetto ad un sistema cromatografico
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90%
di tempo impiegato in meno per la taratura di un sensore UV con Easycal
Storie di successi
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Prodotti semplici
- Selezione, installazione e messa in funzione semplice
Eccellenza tecnica
Semplicità
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Prodotti standard
- Affidabilità, solidità e manutenzione ridotta
Eccellenza tecnica
Semplicità
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Prodotti di fascia alta
- Funzionalità e convenienza elevate
Eccellenza tecnica
Semplicità
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Prodotti speciali
- Progettati per applicazioni complesse
Eccellenza tecnica
Semplicità
Variabile
| Selezioni FLEX | Eccellenza tecnica | Semplicità |
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Selezione Fundamental Soddisfa le tue esigenze di misurazione di base |
Eccellenza tecnica
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Semplicità
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Selezione Lean Gestisci agevolmente i tuoi processi core |
Eccellenza tecnica
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Semplicità
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Selezione Extended Ottimizza i tuoi processi con tecnologie innovative |
Eccellenza tecnica
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Semplicità
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Selezione Xpert Controlla le tue applicazioni più impegnative |
Eccellenza tecnica
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Semplicità
Variabile |
