Riduzione dei costi nell'industria farmaceutica

Per le aziende farmaceutiche, la temperatura è uno dei punti di misura critici dei bioprocessi, in quanto influisce fortemente sia sulla cinetica delle cellule che sulla solubilità dei gas disciolti. In particolare, ha un impatto su aspetti quali la cinetica di reazione, la crescita cellulare, la vitalità cellulare e la formazione dei prodotti. Di conseguenza, per rispondere ai requisiti di processo e precisione sono necessarie operazioni, spesso costose, di controllo della temperatura a banda stretta e frequenti tarature.

Le nostre competenze nel settore

Per garantire i massimi livelli di resa e qualità, i dispositivi per la misura della temperatura devono essere regolarmente tarati. Nelle applicazioni più importanti si rispetta in genere un intervallo di sei mesi. L'uso di tecnologie di misura innovative può ridurre in maniera significativa il lavoro e i costi di taratura. Ecco perché abbiamo sviluppato TrustSens TM371, il primo sensore di temperatura al mondo con funzione di taratura automatica. Questo innovativo dispositivo offre una taratura in linea interamente automatica e tracciabile che aiuta a eliminare le non conformità o i guasti non rilevati.

Può sembrare facile garantire un funzionamento uniforme e una sostituzione rapida dei dispositivi: in realtà non è così. Nell'industria farmaceutica, non è semplice acquisire e mantenere dati pienamente trasparenti sui molti asset installati nel tempo; per farlo, occorrono processi che aumentano sensibilmente il carico delle attività di manutenzione. L'analisi degli asset di produzione installati è il primo passo per ottimizzare l'efficienza di manutenzione e la disponibilità dell'impianto.

Le nostre competenze nel settore

L'analisi degli asset di produzione installati è il primo passo per ottimizzare la manutenzione e la disponibilità dell'impianto. Attraverso questo processo, i nostri esperti sono in grado di identificare gli strumenti obsoleti o datati che, a quel punto, possono essere facilmente sostituiti. In questo modo è possibile non solo migliorare nettamente la logistica delle parti di ricambio ma anche rendere più efficienti e razionali le attività di formazione in un ambiente standardizzato.

Manutenzione e taratura sono spesso considerate operazioni fastidiose, perché richiedono procedure lunghe e costose. Tuttavia, sia la manutenzione che la taratura sono fondamentali per salvaguardare l'affidabilità dei processi e la qualità dei prodotti nella produzione di farmaci.

Le nostre competenze nel settore

Gli strumenti dotati di Heartbeat Technology rendono più efficienti i cicli di verifica e generano notifiche diagnostiche standardizzate a supporto di una manutenzione economicamente efficiente. Questa tecnologia offre soluzioni di monitoraggio semplici per i punti di misura durante le operazioni quotidiane. Gli errori vengono riconosciuti tempestivamente, con il conseguente incremento della produzione. La verifica degli strumenti certifica che tutti i componenti fondamentali funzionino correttamente entro le specifiche definite.

Per controllare la carica microbica, l'acqua deve essere in continuo movimento a una velocità superiore a 2 m/sec. È quindi molto importante che la misura della portata sia affidabile e che i punti di misura critici vengano tarati regolarmente. Per quanto riguarda l'acqua purificata (PW) e l'acqua per iniettabili (WFI), il principale parametro di qualità è la conducibilità. I limiti definiti nella farmacopea devono essere sempre rispettati.

Le nostre competenze nel settore

Grazie alla Heartbeat Technology, i nostri strumenti forniscono soluzioni affidabili di automonitoraggio e aiutano a ottimizzare le procedure di taratura, soprattutto nei processi continui. Il risultato è una maggiore disponibilità dell'impianto e un incremento della produzione. Nei processi PW e WFI, la misura della conducibilità senza compensazione della temperatura nel segmento basso è un requisito base. La taratura del sistema nel ciclo di distribuzione è un modo efficiente di garantire la conformità normativa. Per ottimizzare la produzione dell'acqua offriamo:

• Misura della portata estremamente accurata
• Monitoraggio affidabile della conducibilità
• Taratura semplice e rapida
• Autodiagnostica e verifica semplice