Nutrient feed
Antifoam feed
Base and acid feed
Liquid level in the bioreactor
Foam level in the bioreactor
Pressure in the bioreactor
Temperature in the bioreactor
Oxygen in the bioreactor
pH in the bioreactor
Optical density
| Point de mesure | Produit | Alternatives | ||
|---|---|---|---|---|
Principaux défis liés à l'instrumentation dans le process de fermentation
La fermentation est l'une des opérations unitaires les plus complexes dans le secteur biopharmaceutique, car elle implique un système biologique vivant dans lequel les conditions de process ont une incidence directe sur la croissance cellulaire, le rendement, la qualité du produit et la conformité réglementaire. Le principal défi ne réside pas simplement dans la mesure des variables de process, mais dans l'obtention de mesures fiables, stériles et précises sur la durée des lots, tout en garantissant la conformité aux BPF et en évitant toute contamination.
- Mesure en temps réel de la biomasse et de la viabilité cellulaire : Le principal défi réside dans le fait que les opérateurs ont besoin d'informations en temps réel sur la croissance et la viabilité des cellules, mais ces paramètres sont difficiles à mesurer directement et reposent souvent sur des prélèvements hors ligne ou des modèles inférentiels. Il en résulte un écart entre ce que font réellement les cellules et ce que les instruments sont en mesure de mesurer de manière fiable.
- Contrôle de l'oxygène dissous (OD) à des densités cellulaires élevées : À mesure que la biomasse augmente, la demande en oxygène peut dépasser la capacité de transfert d'oxygène du bioréacteur, ce qui fait de l'oxygène dissous l'une des variables les plus difficiles à maintenir. La dérive des capteurs, le temps de réponse et l'évolution des conditions de process compliquent encore davantage la précision du contrôle.
- Garantir la précision des mesures sans compromettre la stérilité : Chaque capteur doit résister aux cycles de nettoyage et de stérilisation tout en conservant sa précision et sans présenter de risques de contamination. Obtenir des mesures fiables dans le respect des exigences strictes en matière de BPF et d'asepsie reste un défi permanent en matière d'instrumentation dans le domaine de la fermentation biopharmaceutique.
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