Purification de l'eau, eau pour préparations injectables (PPI)

Vue carte Vue tableau

Point de mesure	Produit	Alternatives
Purified water inlet	Proline Promass K 10 Débitmètre Coriolis	Proline Promass P 100 Débitmètre Coriolis	Proline Promass F 100 Débitmètre Coriolis	Débitmètre Coriolis Proline Promass P 300
Coolant inlet temperature	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM372	iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique
Coolant inlet pressure	Capteur de pression absolue et relative Cerabar PMP21	Capteur de pression absolue et relative Ceraphant PTP31B	Capteur de pression absolue et relative Cerabar PMC21
Coolant outlet temperature	TMR35 Capteur de température compact	iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM401 Thermorésistance modulaire hygiénique
Evaporator pressure	Cerabar PMP43 – transmetteur de pression pour applications hygiéniques	Cerabar PMP51B - transmetteur de pression
Evaporator temperature	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM372	iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique
Evaporator maximum level detection	Liquiphant FTL43 – Sonde de niveau hygiénique pour les liquides	Liquiphant FTL63 – Détecteur de niveau hygiénique pour les liquides
Evaporator minimum level detection	Liquiphant FTL43 – Sonde de niveau hygiénique pour les liquides	Liquiphant FTL63 – Détecteur de niveau hygiénique pour les liquides
Steam temperature	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM372	iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique
Steam inlet pressure	Cerabar PMP43 – transmetteur de pression pour applications hygiéniques	Cerabar PMP51B - transmetteur de pression
Steam inlet	Débitmètre vortex Proline Prowirl F 200
WFI conductivity	Capteur de conductivité numérique Memosens CLS16E
WFI temperature	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371	Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM372	iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique	iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique
B1-14-Analysis	Analyseur de COT en gamme basse CA79

Débit mesure dans : Purified water inlet

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Photo du débitmètre Coriolis Proline Promass K 10 pour une mesure multivariable dans les utilités

Proline Promass K 10 Débitmètre Coriolis

Débitmètre à coût total de possession minimisé avec un concept d'utilisation simple

Alternatives :

Photo du débitmètre Coriolis Proline Promass P 100 / 8P1B pour les sciences de la vie

Proline Promass P 100 Débitmètre Coriolis

Le spécialiste en sciences de la vie avec un transmetteur ultracompact

Photo du Proline Promass F 100 / 8F1B avec des performances de mesure maximales dans les liquides et les gaz

Proline Promass F 100 Débitmètre Coriolis

Le débitmètre offrant haute précision et robustesse avec un transmetteur ultracompact

Débitmètre Coriolis Proline Promass P 300

Le spécialiste en sciences de la vie avec transmetteur compact facilement accessible

Exigences générales :

Cleanability, no dead legs
Fully self-drainable in horizontal installations
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
Low delta ferrite content
High reproducibility over a large flow range

Exigences techniques :

Measuring task: Liquids/Density/Concentration
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40 °C (104 °F)
Max. sanitization temperature: 80 °C (176 °F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Température mesure dans : Coolant inlet temperature

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Sonde RTD hygiénique compacte - iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température métrique RTD avec technologie d'auto-étalonnage pour les applications hygiéniques

Alternatives :

Capteur de température hygiénique compact iTHERM TrustSens TM372, style US

Sonde de température hygiénique iTHERMTM411

iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique

Thermomètre à résistance métrique avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Capteur de température hygiénique iTHERM TM411 - Version impériale Style US

iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique

Capteur de température RTD impérial avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Exigences générales :

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Exigences techniques :

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Pression mesure dans : Coolant inlet pressure

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Capteur de pression absolue et relative Cerabar PMP21

Transducteur de pression économique avec cellule métallique pour la mesure dans des gaz ou des liquides

Alternatives :

Ceraphant PTP31B - Pression absolue et relative

Capteur de pression absolue et relative Ceraphant PTP31B

Pressostat électronique économique avec cellule entièrement soudée pour la mesure dans les gaz, vapeurs et liquides

Capteur de pression absolue et relative Cerabar PMC21

Capteur de pression économique avec cellule céramique pour la mesure dans des gaz ou des liquides

Exigences générales :

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Exigences techniques :

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Température mesure dans : Coolant outlet temperature

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Capteur de température hygiénique compact TMR35

TMR35 Capteur de température compact

Capteur de température RTD métrique 4-20 mA compact pour applications hygiéniques

Alternatives :

iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique

Thermomètre à résistance métrique avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique

Capteur de température RTD impérial avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Image produit Thermorésistance hygiénique TM401

iTHERM ModuLine TM401 Thermorésistance modulaire hygiénique

Thermorésistance à contact direct RTD métrique fondamental pour applications hygiéniques

Exigences générales :

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Exigences techniques :

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Pression mesure dans : Evaporator pressure

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Cerabar PMP43 – transmetteur de pression pour applications hygiéniques

Particulièrement compact et fiable, il est parfaitement adapté aux applications hygiéniques exigeantes

Alternatives :

Cerabar PMP51B - transmetteur de pression

Transmetteur de pression intelligent avec membrane métallique pour une mesure très précise des liquides et gaz

Exigences générales :

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Exigences techniques :

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Température mesure dans : Evaporator temperature

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température métrique RTD avec technologie d'auto-étalonnage pour les applications hygiéniques

Alternatives :

iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique

Thermomètre à résistance métrique avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique

Capteur de température RTD impérial avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Exigences générales :

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Exigences techniques :

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Niveau mesure dans : Evaporator maximum level detection

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Liquiphant FTL43 – Sonde de niveau hygiénique pour les liquides

Fonctionnement éprouvé sur le terrain, design particulièrement compact et parfaitement adapté aux applications hygiéniques

Alternatives :

Liquiphant FTL63 – Détecteur de niveau hygiénique pour les liquides

Fonctionnement éprouvé sur le terrain, facile à utiliser et parfaitement adapté aux applications hygiéniques.

Exigences générales :

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Exigences techniques :

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Niveau mesure dans : Evaporator minimum level detection

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Liquiphant FTL43 – Sonde de niveau hygiénique pour les liquides

Fonctionnement éprouvé sur le terrain, design particulièrement compact et parfaitement adapté aux applications hygiéniques

Alternatives :

Liquiphant FTL63 – Détecteur de niveau hygiénique pour les liquides

Fonctionnement éprouvé sur le terrain, facile à utiliser et parfaitement adapté aux applications hygiéniques.

Exigences générales :

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Exigences techniques :

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Température mesure dans : Steam temperature

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température métrique RTD avec technologie d'auto-étalonnage pour les applications hygiéniques

Alternatives :

iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique

Thermomètre à résistance métrique avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique

Capteur de température RTD impérial avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Exigences générales :

Installation in thermowell
Fast response time
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Exigences techniques :

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Pression mesure dans : Steam inlet pressure

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Cerabar PMP43 – transmetteur de pression pour applications hygiéniques

Particulièrement compact et fiable, il est parfaitement adapté aux applications hygiéniques exigeantes

Alternatives :

Cerabar PMP51B - transmetteur de pression

Transmetteur de pression intelligent avec membrane métallique pour une mesure très précise des liquides et gaz

Exigences générales :

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Exigences techniques :

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Débit mesure dans : Steam inlet

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Débitmètre vortex Proline Prowirl F 200

Débitmètre polyvalent avec détection des conditions de vapeur humide et précision inégalée

Exigences générales :

Turbulent constant flow
Robust sensor technology against water hammer
Wet steam detection and measurement
Temperature and pressure compensation
Ready for energy measurement solution

Exigences techniques :

Measuring task: Steam
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150 °C (302 °F)

Analyse mesure dans : WFI conductivity

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Memosens CLS16E - Capteur de conductivité numérique par contact avec construction hygiénique certifiée

Capteur de conductivité numérique Memosens CLS16E

Capteur de conductivité avec la technologie numérique Memosens 2.0 par contact pour les applications hygiéniques.

Exigences générales :

Cleanability (CIP/SIP), no dead legs
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
USP <645> functionality
Low range, non-temperature-compensated

Exigences techniques :

Measuring task: Conductivity
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Température mesure dans : WFI temperature

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Capteur de température compact iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température métrique RTD avec technologie d'auto-étalonnage pour les applications hygiéniques

Alternatives :

iTHERM ModuLine TM411 Thermomètre modulaire hygiénique

Thermomètre à résistance métrique avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

iTHERM ModuLine TM412 Capteur de température modulaire hygiénique

Capteur de température RTD impérial avec ou sans doigt de gant pour applications hygiéniques

Exigences générales :

High accuracy and repeatability
Cleanability, no dead legs
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability

Exigences techniques :

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analyse mesure dans : B1-14-Analysis

Endress+Hauser propose une gamme d'instruments d'analyse idéale pour cette étape.

Non disponible

Analyseur de COT en gamme basse CA79

Surveillance en ligne précise du COT dans le secteur des sciences de la vie

Exigences générales :

Exigences techniques :

Conduites en inox et instrumentation dans un système pharmaceutique de purification de l'eau.

Principaux défis liés à l'instrumentation dans les systèmes d'eau pour préparations injectables

Le principal défi dans un système d'eau pour préparations injectables (PPI) consiste à démontrer en permanence que l'eau reste conforme aux spécifications tout au long de son process de production, de stockage et de distribution. Les instruments doivent fonctionner de manière fiable dans un environnement où les risques de contamination, les exigences de conformité et les attentes en matière de validation sont extrêmement élevés. Voici quelques-uns des principaux défis liés à l'instrumentation dans les systèmes PPI :

Mesure fiable de la conductivité à faible niveau
Détection rapide des événements de contamination par analyse de la teneur en COD
Précision de la température pendant la désinfection
Vérification de la vitesse d'écoulement pour prévenir la formation de biofilm
Étalonnage, validation et préparation aux audits

Points forts de notre gamme de produits

Découvrez nos innovations pour votre process de purification de l'eau

Produits simples
Facile à sélectionner, à installer et à utiliser

Excellence technique

Simplicité

Qu'est-ce que FLEX ?

Produits standard
Fiable, robuste et effort de maintenance réduit

Excellence technique

Simplicité

Qu'est-ce que FLEX ?

Produits haut de gamme
Hautement fonctionnel et pratique

Excellence technique

Simplicité

Qu'est-ce que FLEX ?

Produits spécialisés
Conçu pour les applications exigeantes

Excellence technique

Simplicité

Variable

Qu'est-ce que FLEX ?

FLEX selections	Excellence technique	Simplicité
F L E X Fundamental selection Parfait pour les applications de base	Excellence technique	Simplicité
F L E X Lean selection Performances optimales pour piloter les applications standards	Excellence technique	Simplicité
F L E X Extended selection Fonctionnalités avancées pour maximiser vos process	Excellence technique	Simplicité
F L E X Xpert selection Performances exceptionnelles pour applications exigeantes	Excellence technique	Simplicité Variable

En savoir plus sur FLEX selections

Proline Promass K 10
Débitmètre Coriolis

Débitmètre à coût total de possession minimisé avec un concept d'utilisation simple

Cerabar PMP43 – transmetteur de pression pour applications hygiéniques

Particulièrement compact et fiable, il est parfaitement adapté aux applications hygiéniques exigeantes

Capteur de température compact
iTHERM TrustSens TM371

Capteur de température métrique RTD avec technologie d'auto-étalonnage pour les applications hygiéniques

Liquiphant FTL43 – Sonde de niveau hygiénique pour les liquides

Fonctionnement éprouvé sur le terrain, design particulièrement compact et parfaitement adapté aux applications hygiéniques

Capteur de pression absolue et relative Cerabar PMP21

Transducteur de pression économique avec cellule métallique pour la mesure dans des gaz ou des liquides

TMR35
Capteur de température compact

Capteur de température RTD métrique 4-20 mA compact pour applications hygiéniques

Capteur de conductivité numérique
Memosens CLS16E

Capteur de conductivité avec la technologie numérique Memosens 2.0 par contact pour les applications hygiéniques.

Analyseur de COT en gamme basse CA79

Surveillance en ligne précise du COT dans le secteur des sciences de la vie

Débitmètre vortex - Proline Prowirl F 200

Proline Prowirl F 200 / 7F2B

Le débitmètre avec détection de vapeur humide, disponible en version compacte ou séparée. Adapté à un grand nombre d'applications ; optimisé pour les applications de vapeur.

FAQ

Questions fréquentes sur le process de purification de l'eau / l'eau pour préparations injectables (PPI)

Quelles sont les limites de conductivité et de COT pour l'eau PPI ?

Pour l'eau pour préparations injectables (PPI), la limite de COT est de ≤ 500 ppb (0,5 mg/L) selon les principales pharmacopées (USP, EP, JP). La limite de conductivité pour une PPI conforme à l'USP est de ≤ 1,3 µS/cm à 25 °C.

Comment assure-t-on le respect des limites de conductivité et de COT de l'eau pour préparations injectables lors de sa production ?

Les limites de conductivité et de COT de l'eau pour préparations injectables sont maintenues grâce à une surveillance et un contrôle en continu en ligne des contaminants ioniques et organiques, afin de garantir la conformité aux exigences des pharmacopées. Les mesures en temps réel, l'analyse des tendances et la gestion des alarmes permettent de détecter rapidement tout écart dans la qualité de l'eau et garantissent la validité des process de production et de distribution de PPI.

Quels sont les paramètres critiques du processs de production d'eau pour préparations injectables ?

Les paramètres de process critiques en termes de production de PPI comprennent la conductivité, le COT, la température, la pression et le débit, car ceux-ci ont une incidence directe sur la pureté de l'eau, les performances du système et la conformité réglementaire. La surveillance continue de ces paramètres garantit le maintien de conditions de process validées, ce qui permet de détecter rapidement toute contamination, dérive du process ou problèmes d'équipement.

Quels sont les paramètres de process critiques en termes de production d'eau purifiée (PW) par osmose inverse (RO), électrodialyse (EDI) et échange d'ions ?

Dans la production d'eau purifiée (PW) par osmose inverse (RO), électrodialyse (EDI) et échange d'ions, les paramètres de process critiques sont la conductivité, le débit, la pression, la température et le COT, car ils reflètent directement l'efficacité de la purification, les performances des membranes ou des résines et la qualité de l'eau. La surveillance de ces paramètres permet de détecter rapidement le colmatage, les fuites ou la contamination organique, garantissant ainsi une qualité constante de l'eau purifiée (PW) et un fonctionnement fiable du système.

Comment fonctionne la production d'eau purifiée (PW) par osmose inverse (RO), électrodialyse (EDI) et échange d'ions ?

La production d'eau purifiée (PW) utilise généralement l'osmose inverse (RO) comme étape principale de purification pour éliminer les sels dissous, les contaminants organiques et les particules, suivie d'une électrodialyse (EDI) ou d'un échange d'ions afin de réduire davantage les impuretés ioniques résiduelles et d'atteindre la qualité d'eau requise. Le prétraitement et la surveillance en continu de paramètres clés tels que la conductivité, le COT, la pression et le débit garantissent des performances constantes et le respect des spécifications relatives à l'eau à usage pharmaceutique.

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Purification de l'eau, eau pour préparations injectables (PPI)

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