Inlet flow
Inlet flow
Process flow
Air trap low level sensor
Air trap high level sensor
| Point de mesure | Produit | Alternatives | ||
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Principaux défis liés à l'instrumentation dans la chromatographie à usage unique
Les principaux défis liés à la chromatographie à usage unique résident dans les problèmes de mesure, de contrôle et de fiabilité liés aux chemins d'écoulement, aux composants en plastique à usage unique et au remplacement des ensembles entre les lots. La chromatographie à usage unique élimine les préoccupations liées au nettoyage et à la contamination croisée, mais transfère le risque vers la fiabilité des mesures, la répétabilité de l'automatisation et la validation des process.
- Mesure fiable du débit dans les tubulures flexibles à usage unique : En chromatographie, le débit est l'une des variables critiques du process. Si le débit réel diffère de celui prévu dans la recette, l'ensemble du mécanisme de séparation s'en trouve modifié. Dans les systèmes à usage unique, la géométrie des tubulures n'est pas fixe, car les assemblages de tubulures sont remplacés fréquemment ; l'épaisseur des parois et le matériau peuvent donc varier.
- Protection contre la pression des colonnes de chromatographie coûteuses : Une colonne de chromatographie est souvent le composant le plus coûteux d'une chaîne de purification. Le lit de résine est conçu pour fonctionner dans une gamme de pression étroite. Les systèmes à usage unique introduisent une incertitude supplémentaire, car les tubulures flexibles se dilatent et les collecteurs à usage unique entraînent des pertes de charge. Par conséquent, le profil de pression peut varier à chaque configuration.
- Mesures fiables du pH et de la conductivité : La chromatographie est fondamentalement un process fondé sur la chimie. De légers écarts peuvent modifier radicalement le comportement de liaison des protéines. Les capteurs à usage unique sont source d'incertitudes quant à la dérive, à la stabilité de l'étalonnage et au vieillissement des capteurs.
- Assurer l'étalonnage et la conformité aux BPF avec des capteurs à usage unique : dans le cadre d'une utilisation à usage unique, chaque lot peut nécessiter un capteur différent, un ensemble de tubulures différent ou un lot de collecteurs à usage unique différent. Cela complique considérablement la gestion du cycle de vie.
- Performances de contrôle reproductibles après chaque remplacement du chemin d'écoulement : Les systèmes à usage unique sont, par nature, moins reproductibles que les installations fixes. Une boucle de contrôle qui était stable le mois dernier peut soudainement devenir moins réactive en raison d'un changement de longueur des tubulures ou d'une nouvelle répartition des poches d'air.
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