Principaux défis liés à l'instrumentation dans le process de préparation des milieux
La préparation des milieux est une opération en amont cruciale, dans laquelle les instruments doivent garantir une formulation précise, une qualité reproductible des lots et un contrôle des process conforme aux BPF. Les ingénieurs ont besoin de mesures fiables du débit, de la conductivité, du pH, de la température et du niveau, tout en gérant des défis tels que l'évolution de la composition des milieux, les cycles de stérilisation, les exigences en matière d'intégrité des données et la nécessité d'une visibilité en temps réel sur les process. Des mesures imprécises ou retardées peuvent entraîner une variabilité des lots, des écarts par rapport aux process, une augmentation des interventions manuelles et des retouches coûteuses.
Vérification de la composition et précision du dosage : Assurez un contrôle précis de l'ajout des ingrédients et validez la composition finale des milieux de culture grâce à des mesures fiables du débit, de la conductivité et des analyses.
Points de mesure stériles : Intégrez des capteurs dans des systèmes hygiéniques sans créer de zones mortes, de risques de contamination ni de problèmes de nettoyabilité lors des cycles NEP/SEP.
Stabilité des mesures face à la variabilité du process : Garantissez la précision des mesures malgré les variations de température, de concentration, de dynamique de mélange et de propriétés des fluides tout au long de la préparation et du transfert.
Fiabilité des capteurs et gestion de l'étalonnage : Prévenez les dérives, l'encrassement et les écarts d'étalonnage susceptibles de compromettre la qualité des milieux, la validation des lots et la documentation relative aux BPF.
Intégrité des données et traçabilité des lots : Garantissez une saisie sécurisée et prête pour l'audit des données critiques des process, avec une traçabilité complète – de l'ajout des matières premières à la mise sur le marché du produit final.
Points forts de notre gamme de produits
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