Concentration à usage unique (filtration à flux tangentiel)

La TFF à usage unique utilisée pour la concentration représente un véritable défi, car elle nécessite un contrôle rigoureux du process au sein d'un système qui remplace délibérément les instruments traditionnels en inox sanitaire par des composants jetables. En ce qui concerne plus particulièrement la concentration des produits biologiques, le contrôle de la TMP, la mesure du débit et la surveillance de la concentration en temps réel constituent les aspects de l'instrumentation qui présentent le plus de risques opérationnels et offrent le plus grand potentiel d'amélioration.

• Précision et contrôle de la mesure de la pression transmembranaire (TMP) : Dans la TFF utilisée pour la concentration, la pression transmembranaire (TMP) est souvent la variable de process la plus critique. Les capteurs de pression à usage unique présentent généralement une précision et une stabilité inférieures à celles des transmetteurs hygiéniques permanents. La dérive de pression peut entraîner des calculs erronés de la TMP. Les bulles d'air présentes dans les tubulures à usage unique génèrent des signaux parasités.
• Mesure fiable du débit : Les systèmes TFF à usage unique font souvent appel à des pompes péristaltiques, des pompes à membrane et des tubulures à usage unique. Ces phénomènes peuvent entraîner des pulsations, une élasticité variable des tubulures et une incertitude de débit due à la pompe. Les débitmètres magnétiques traditionnels ne peuvent pas être installés simplement dans des tubulures à usage unique.
• Détection du point final de concentration : Déterminer à quel moment la concentration cible est atteinte constitue un défi majeur. Les systèmes à usage unique comportent rarement un ensemble complet de capteurs PAT. De ce fait, les opérateurs peuvent être amenés à recourir à un prélèvement d'échantillons hors ligne, ce qui rend le contrôle semi-automatique.
• Gestion de l'air et détection des bulles : L'air est l'un des problèmes les plus sous-estimés liés à la TFF ; il peut entraîner des erreurs de mesure du débit, des fluctuations de pression et endommager la membrane. La plupart des skids TFF à usage unique ne sont pas équipés d'instruments sophistiqués de détection des bulles en ligne.