Inlet flow
Gradient pump flow
Pressure sensor before the bubble trap
Air trap high level sensor
Air trap low level sensor
Pre-column conductivity sensor
Pre-column pH sensor
Pre-filter pressure sensor
System temperature
Post-column conductivity sensor
Post-column pH sensor
UV sensor
| Point de mesure | Produit | Alternatives | ||
|---|---|---|---|---|
Principaux défis liés à l'instrumentation dans le process de chromatographie
Les performances du process de chromatographie dépendent essentiellement de la qualité et de la fiabilité des mesures de process. Les attributs de qualité essentiels (CQA), tels que la pureté, le rendement, les niveaux d'agrégats et l'élimination des contaminants, sont directement influencés par le contrôle des paramètres de process critiques (CPP), notamment le débit, la pression, le pH, la conductivité et l'absorbance UV. Les principaux défis en matière d'instrumentation sont les suivants :
- Assurer la précision de la préparation des tampons et du contrôle du gradient : Si les mesures de conductivité ou de débit dérivent, le profil du gradient change et les fractions du produit risquent de ne plus s'éluer à l'endroit prévu.
- Détection fiable du produit et collecte des fractions : L'un des principaux défis en matière de contrôle consiste à déterminer avec précision à quel moment la protéine cible commence à s'éluer, quand les impuretés apparaissent et quand il faut changer de récipient de collecte. Traditionnellement, la mesure par UV est le signal de commande primaire. L'absence de fenêtre de collecte correcte a un impact direct sur le rendement et la pureté.
- Encrassement, colmatage et surveillance de la pression : Les colonnes se colmatent progressivement sous l'effet des protéines des cellules hôtes, des agrégats, des lipides et des particules. Les instruments de mesure doivent détecter toute augmentation de la pression différentielle, toute baisse des performances de la pompe et tout colmatage des filtres. L'évolution de la pression constitue souvent le premier signe d'un problème naissant.
FAQ
