Le développement de nouveaux ingrédients actifs devient de plus en plus complexe. Dans le secteur biopharmaceutique, les process flexibles et dynamiques pour les thérapies cellulaires et géniques, les technologies reposant sur l'ARNm et les traitements personnalisés prennent ainsi de plus en plus d'importance. Les méthodes de production agiles et les technologies intelligentes aident les fabricants de produits biologiques à réagir plus efficacement à la dynamique du marché et à commercialiser plus rapidement leurs innovations. C'est pourquoi les systèmes à usage unique sont utilisés plus fréquemment dans des process aussi exigeants.
L'instrumentation à usage unique n'est pas une nouvelle tendance dans la biotechnologie, mais le Proline Promass U 500 ouvre de toutes nouvelles perspectives. Le premier débitmètre Coriolis à usage unique conforme aux normes cGMP permet l'utilisation de systèmes à usage unique économiques et sûrs dans les process de production par lots et en continu. Le Promass U 500 offre des valeurs mesurées de première classe, une mise en service rapide, un fonctionnement simple et une utilisation flexible.
Les principaux avantages des systèmes à usage unique par rapport aux systèmes à usage multiple comprennent non seulement une plus grande flexibilité et un risque minimisé de contamination croisée, mais aussi des temps de production plus courts et des coûts d'investissement nettement inférieurs. De plus, les processus complexes de nettoyage et de stérilisation (NEP et SEP) ne sont plus nécessaires, ce qui réduit les coûts de nettoyage et d'énergie.
Du point de vue de l'opérateur, un instrument à usage unique "idéal" devrait présenter les caractéristiques suivantes :
Intégration transparente dans une infrastructure numérique existante
Préétalonné et prêt à l'emploi sans intervention manuelle
Compatible avec les tests d'étalonnage et d'intégrité non invasifs exigés par les clients et les autorités réglementaires
Qualité de mesure égale ou supérieure à celle des technologies de détection traditionnelles à usage multiple
Ces dernières années, l'industrie biopharmaceutique s'est de plus en plus appuyée sur une fabrication flexible pour répondre à des exigences de production variables. Cette évolution a favorisé le développement et l'adoption de technologies à usage unique, permettant aux opérations de passer rapidement des essais cliniques et des petits lots à des lots conventionnels pouvant atteindre 2 000 litres. De plus, la technologie à usage unique a considérablement évolué et de nouveaux systèmes améliorent la productivité et l'adaptabilité, avec des conceptions optimisées pour des installations flexibles et évolutives.
Les coûts liés à l'achat répété de composants à usage unique sont généralement largement compensés par le fait qu'il n'est plus nécessaire de procéder au nettoyage, à la stérilisation et à la validation, ce qui évite la perte de temps associée à ces opérations et la flexibilité réduite des installations à usage multiple. Les systèmes à usage unique font donc désormais partie intégrante de la fabrication biopharmaceutique moderne, en particulier dans le développement et la fabrication de produits à base de cultures cellulaires animales. Cette évolution ouvre de nouvelles perspectives dans le domaine des thérapies avancées telles que les thérapies cellulaires et géniques, la médecine personnalisée et les anticorps monoclonaux.
La technologie de mesure Coriolis est idéale pour les applications biopharmaceutiques à usage unique qui nécessitent une mesure précise et fiable du débit massique, ainsi que la conformité à des normes industrielles strictes. Par rapport à d'autres technologies, le principe de mesure Coriolis offre plusieurs avantages qui en font un choix idéal pour les applications biopharmaceutiques à usage unique dans le secteur des sciences de la vie :
Il offre une précision nettement supérieure et la possibilité de mesurer plusieurs variables (débit, température et masse volumique) dans diverses conditions
Il améliore la commande et la surveillance du process grâce aux capacités multivariables
Il permet la stérilisation des tubes de mesure (p. ex. par rayons gamma, rayons X ou autoclave), éliminant ainsi tout risque de contamination croisée
Il offre des avantages économiques grâce à une précision inégalée dans les applications de remplissage et de dosage, ce qui permet de rentabiliser l'investissement en peu de temps
Il ne nécessite aucune longueur droite d'entrée ou de sortie et n'est pas affecté par les changements de propriétés du fluide (conductivité, masse volumique ou température)
Proline Promass U 500
Pour une mesure de débit fiable et de haute précision dans les applications biopharmaceutiques à usage unique, le Proline Promass U 500 est la solution optimale :
Options d'installation flexibles, y compris une version intégrée pour montage sur panneau avant sur skids et une version de table avec boîtier pour laboratoires
Tube de mesure stérilisable par rayon gamma en inox 316 L (1.4435)
Les composants jetables en quatre diamètres nominaux (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") s'intègrent dans une unité de base, couvrant des débits allant de 0,12 à 135 kg/min pour une flexibilité et une standardisation maximales
Découvrez le Proline Promass U 500, le premier débitmètre à usage unique offrant des performances haut de gamme et conforme aux normes cGMP pour les produits biopharmaceutiques.
Une technologie à usage unique avec un bilan environnemental surprenant
La consommation d'eau et d'énergie est considérablement réduite en raison de l'élimination des process de nettoyage et de stérilisation par rapport à la technologie à usage multiple.
Un changement radical par rapport à la technologie traditionnelle : la fonctionnalité Heartbeat Verification confirme la validité de l'étalonnage en usine – cette étape est entièrement automatisée.
Offres additionnelles à usage unique pour les applications biopharmaceutiques
Les autres produits à usage unique d'Endress+Hauser comprennent des outils d'analyse innovants par spectroscopie Raman et le détecteur de mousse capacitif non invasif Liquicap FTZ61.
Q&A : Améliorez l'efficacité de la fabrication biopharmaceutique grâce à des instruments à usage unique
Dans cette interview, Bethany Silva, responsable marketing pour le secteur des sciences de la vie chez Endress+Hauser USA, évoque le rôle croissant des technologies à usage unique et explique comment les innovations d'Endress+Hauser en matière de mesure de débit soutiennent la production biopharmaceutique moderne.
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Notes finale
Plus d'infos
Débitmètre Coriolis Proline Promass U 500
Premier débitmètre à usage unique pour les applications biotechnologiques avec performances haut de gamme, conformité cGMP et jusqu'à 4 E/S
Plug and measure
Proline Promass U 500 : Le premier débitmètre à usage unique aux performances supérieures et conforme aux BPF pour l'industrie biopharmaceutique.
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