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Wirtschaftlich und direkt! Dafür steht E-direct, das vorkonfigurierte Produktportfolio mit einfachen Produkten in hoher Qualität zum kleinen Preis.

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Biopharmazeutika-Produktion

Umfassendes Angebot für die Biopharmazeutika-Herstellung

Überwachen Sie kritische Parameter von Bioverfahren, um die Chargenfreigabe auch unter anspruchsvollen Bedingungen sicherzustellen

Bei der Herstellung von Biopharmazeutika kann es schwierig sein, die Ergebnisse der Prozessentwicklung im Labormaßstab auf die gewerbsmäßige Herstellung zu übertragen. Der Technologietransfer beim Scale-up bringt zusätzliche Komplexität mit sich, da ein höheres Maß an Automatisierung und Steuerung erforderlich ist. Sowohl die Qualitäts- als auch die Prozessparameter müssen in Echtzeit überwacht und gesteuert werden, um die Anforderungen hinsichtlich der Produktqualität, der GMP-Compliance und der Produktivität zu erfüllen. Wir finden mit Ihnen zusammen die besten Methoden, um die kritischen Komponenten Ihres Bioprozesses zu überwachen.

100 %

Abstimmung der Messgeräte

auf die Anforderungen der Anwender – perfekt gebaut, „right first time“

Engineering

Unser Angebot

Bei der Herstellung von Biopharmazeutika ist die Überwachung der Prozessbedingungen auf Korrektheit von höchster Bedeutung, um konsistente Chargen zu gewährleisten.
Hierzu werden Messgeräte verwendet, die die kritischen Prozessparameter steuern und so sicherstellen, dass Zellen wachsen und das gewünschte Produkt entsteht.

  • Bioreaktor und Schaumhöhemessung/‑steuerung

  • Proteintrennung in chromatographischen Anlagen

  • Analytische Messung in Labor und Prozess

  • Feldgeräte für eine problemlose Kalibrierung

  • Vollständige Instrumentierung gemäß ASME BPE-Standard konzipiert

Erfahren Sie, wie Sie Ihre Instrumentierung standardisieren können

  • Überblick über den Bioprozess ©Endress+Hauser

    Überblick über den Bioprozess

  • Fermentationsprozess ©Endress+Hauser

    Fermentationsprozess

  • Chromatographischer Prozess ©Endress+Hauser

    Chromatographischer Prozess

  • Virenfiltrationsprozess ©Endress+Hauser

    Virenfiltrationsprozess

  • Konzentrationsprozess ©Endress+Hauser

    Konzentrationsprozess

Anwendungen

Kontrollierte Bedingungen in Bioreaktoren

Die Fermentation ist ein äußerst komplexer, sensibler biologischer Prozess, bei dem langfristige Stabilität und Genauigkeit von großer Bedeutung sind. Während des gesamten biopharmazeutischen Herstellungsprozesses müssen stets aseptische Bedingungen gewährleistet werden. Um diese Anforderungen zu erfüllen, sind kontinuierliche Messungen notwendig:

  • Messung von pH-Wert und gelöstem Sauerstoff

  • Temperaturregelung

  • Kopfraum und Schaumhöhe

  • Zulaufsteuerung

  • Druckregelung

Fermentationsprozess

Holen Sie das Beste aus Ihrer chromatographischen Anlage heraus

Mittels der Chromatographie wird das Zielprotein durch verschiedene Interaktionen mit der immobilen Phase aus dem komplexen Gemisch der Fermentationsbrühe abgeschieden. Der pH-Wert und die Leitfähigkeit definieren die Bedingungen des Trennprozesses. Das Zielprotein wird von einem UV-Sensor erfasst.

  • pH-Wert- und Leitfähigkeitsmessung

  • UV-Prozessphotometer

  • Durchflussregelung

  • Überdruck- und Übertemperaturschutz

Chromatographie

Gewährleisten Sie eine stabile Inline-pH-Messung während der Fermentation

Der pH-Wert ist ein kritischer Steuerungsparameter in einem Bioreaktor. Jede Zelllinie hat ihren eigenen optimalen pH-Wertbereich für ein effizientes Zellwachstum und eine effiziente Proteinexpression. Vom Labor bis zum großen Prozessmaßstab werden konsistente und zuverlässige Daten benötigt. Die Verwendung derselben digitalen Technologie bei sämtlichen Skalierungen der pH-Loops sorgt für maximale Sicherheit und erlaubt eine innovative Kalibrierungsphilosophie im Labor.

pH-Messung

Treffen Sie den Spezialisten

Niemand kennt die Herausforderungen der Life Sciences Industry besser als Sie. Die Spezialisten von Endress+Hauser verfügen über langjährige Erfahrung in dieser Branche und kennen Ihre biopharmazeutischen Herstellungsprozesse und deren Anforderungen. Sie sind Experten, wenn es darum geht, Messgeräte optimal auf die Anwendungsbedürfnisse abzustimmen und Sie beim Erreichen Ihrer Ziele zu unterstützen. Sie sind die „People for Process Automation“. Lernen Sie Klaus Köhler kennen, einen von ihnen.

  • Klaus Köhler, Global Industry Manager Life Sciences Industry

Vorteile

Optimieren Sie zusammen mit unseren Mitarbeitern – wie beispielsweise Klaus Köhler – Ihre Projekte im Bereich der biopharmazeutischen Produktion. Unsere Mitarbeiter können auf ein umfassendes Spektrum an Messgeräten und profunde Branchenkenntnisse zurückgreifen und so gemeinsam mit Ihnen die beste Lösung für Ihre Bedürfnisse finden.

80 %

weniger Messgerätetypen

Um 2 Monate

kürzere Produkteinführungszeiten

0

Änderungen an Messgeräten dank unserer Right-First-Time-Spezifikation

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