Produktionsanlagen in der Pharmazie

In der Pharmaindustrie gibt es außerhalb der R&D-Zentren drei Arten von Produktionseinheiten. 

Die Pilotanlage - hierbei handelt es sich um die kleinste Einheit überhaupt, die oftmals Teil einer größeren Anlage ist. In der Pilotanlage werden nur sehr kleine Mengen der Wirkstoffe (häufig nur wenige Gramm) produziert. Diese Anlagen dienen zur Validierung eines Verfahrens, damit es für die zukünftige Produktion eingesetzt werden kann.

Die Scale-up-Einheit produziert mehr als die Pilotanlage. Normalerweise ist eine beschränkte Zahl von Ländern in die Produktion des Arzneimittels eingebunden, bei dem es sich prinzipiell um ein neues Mittel handelt. 

Die Mehrzweckanlage dient zur Produktion größerer Mengen verschiedener Substanzen; Anlagen dieser Größe sind am häufigsten zu finden. Generika und Impfstoffe sind typische Beispiele

für die hier produzierten Arzneimittel. 

Die zweckbestimmte Anlage ist die größte Produktionseinrichtung. Hier werden nicht nur populäre Arzneien hergestellt, sondern sie dient auch zur Produktion von bestimmten Substanzen in großem Umfang.

Dabei muss unterschieden werden zwischen (1) den Anlagen, in denen Substanzen hergestellt werden (Wirkstoffe, Arzneimittelträger Additive), und (2) den Anlagen zur Herstellung von kompletten Arzneimitteln (Drug Production, DP). In diesen Anlagen erfolgen Mischung, Konditionierung und Verpackung.

Die Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, API) können durch einen Prozess basierend auf chemischer

Synthese oder durch Biosynthese gewonnen werden. Bioprozesse erleben derzeit einen Boom und werden im nächsten Jahrzehnt einen der wichtigsten und maßgeblichsten Trends überhaupt darstellen.

Einige typische Prozessschritte: