Prozessautomation für die Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie ist eine globale Branche, die viele Aspekte zu berücksichtigen hat und sich vielen Herausforderungen gegenüber sieht. Die größte Herausforderung überhaupt, der sich diese Branche zu stellen hat, ist die Einhaltung der wichtigsten Vorschriften und Gesetze: GMP-Einrichtungen (Good Manufacturing Practice, GMP) arbeiten kontinuierlich daran, Gesetze und Vorschriften noch besser zu erfüllen. Mehr noch: GMP-Hersteller müssen mit GMP-Partnern zusammenarbeiten. Aus diesem Grund hat Endress+Hauser eine eigene Strategie zur Einhaltung von Gesetzen eingeführt. Kern dieser Strategie ist die Bildung eines Corporate Teams, dessen Aufgabe in der Einführung und Umsetzung eines Validation Master Plans sowie in der Durchführung / Überwachung der darin spezifizierten Maßnahmen besteht. 
     

Vorbeugen statt Reparieren" ist ein Motto von oberster Bedeutung für prozesskritische Messparameter, denn auf diese Weise können beträchtliche Kosteneinsparungen und eine deutlich höhere Wirtschaftlichkeit erreicht werden, was wiederum zu einer Erhöhung der Rentabilität entsprechend unseren universellen Richtlinien führt. 

Die Pharmabranche ist eine globale Branche - Endress+Hauser verfügt über einen globalen Ansatz. Wichtige Partner müssen weltweit vertreten sein. Unser Pharmaceutical Network of Industry Managers zeigt, dass Endress+Hauser die Bedürfnisse des Marktes versteht und Know-how sowie Kompetenz lokal einsetzt.

  

Wir haben intensive GxP-Schulungen für alle Beteiligten durchgeführt - von der obersten Geschäftsleitung bis hin zu all denjenigen, die direkt mit der Pharmaindustrie in Verbindung stehen, wie z. B.: Manager, Vertriebsmitarbeiter, Kundendienstmitarbeiter, Projektteams, Dokumentations- und Branchenexperten, Experten für Qualifikation und Engineering sowie Software-Entwickler. Wir verfügen über zertifizierte Schulungsleiter, die Ihre Teams kompetent zu den GxP-Richtlinien schulen können.

Die Implementierung der neuesten Technologien (wofür digitale Feldbusse nur ein Beispiel sind) trägt zu einer wesentlichen Verbesserung der Messstabilität und -genauigkeit bei, vereinfacht die Dokumentation (IQ & OQ), führt zu Leistungssteigerungen und verbessert die Aspekte der vorausschauenden Wartung. Auf diese Weise lassen sich nicht nur die Betriebskosten deutlich reduzieren, sondern es lassen sich auch Überwachungsaufgaben einfach implementieren.

  

Rückführbarkeit und Lifecycle-Aspekte (technische & kommerzielle Gesichtspunkte) lassen sich mithilfe von W@M (Web-enabled Asset Management) erzielen. Bei W@M handelt es sich um ein Unternehmensportal im Internet, das den Zugriff auf die Gerätedaten in Echtzeit ermöglicht - von der Phase, in der die Anforderungen und Vorgaben des Kunden spezifiziert werden (User Requirement Specification, URS), über Beschaffung, Montage, Inbetriebnahme und die verschiedenen Betriebsstufen bis hin zur Demontage. Links zu den Endress+Hauser-Datenbanken, zu relevanter Dokumentation sowie Tools für die Geräte stehen ebenfalls zur Verfügung.

 

Risikobewertung, Beziehung und Mentalität, Zuverlässigkeit der lieferbaren Produkte, Fachkompetenz und Kommunikation sowie Instrumentierung und innovative Lösungen, die alle einschlägigen Gesetze und Vorschriften erfüllen, gehören zu unseren Aufgaben und sind unser Beitrag zu einer besseren Qualität.